Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - mieloma múltiple - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

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janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiple - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. en combinación con bortezomib, la talidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple, que son elegibles para el trasplante autólogo de células madre. en combinación con lenalidomida y dexametasona, o bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos una terapia previa. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y refractarios mieloma múltiple, cuya antes de la terapia incluye un inhibidor del proteasoma y un agente inmunomodulador y que han demostrado que la progresión de la enfermedad en la última terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

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janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

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janssen-cilag international nv - etravirina - infecciones por vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinación con un inhibidor de la proteasa impulsado y medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento de la infección de humanos-inmunodeficiencia-virus-tipo 1 (vih-1) en experiencia de tratamiento antirretroviral de pacientes adultos y en pacientes pediátricos con experiencia el tratamiento antirretroviral de seis años de edad. esta indicación se basa en la semana 48 análisis de dos de la fase iii de los ensayos en altamente pretratados pacientes donde intelence se ha investigado en combinación con un optimizado de fondo régimen (obr), que incluyó darunavir/ritonavir. la indicación en pacientes en edad pediátrica se basa en 48 semanas de análisis de un solo brazo, la fase ii de prueba en antirretroviral-tratamiento-experimentados pacientes pediátricos.

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janssen-cilag international n.v. - acetato de abiraterona - neoplasmas prostáticos - terapia endocrina - zytiga se indica con prednisona o prednisolona para:el tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos que son asintomáticos o levemente sintomáticos después del fracaso de la terapia de privación androgénica en las que la quimioterapia aún no está clínicamente indicatedthe tratamiento de metástasis de cáncer de próstata resistente a la castración en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado en o después de una quimioterapia basada en docetaxel régimen.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (vih 1) en adultos de 18 años o más. el análisis genotípico deben guiar el uso de rezolsta.

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janssen-cilag international nv - fumarato de bedaquilina - tuberculosis, resistente a múltiples fármacos - antimicobacterianos - sirturo está indicado para su uso como parte de una combinación adecuada para el régimen pulmonar de la tuberculosis multirresistente (mdr tb) en adultos y en adolescentes (de 12 años a menos de 18 años de edad y un peso de menos de 30 kg) cuando un efectivo régimen de tratamiento no puede ser de otra manera, compuesto por razones de resistencia o tolerancia. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - otros antihipertensivos - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad y los síntomas del ejercicio en pacientes con clase funcional iii de la organización mundial de la salud (oms). la eficacia ha sido demostrada en:primaria (idiopática y familiar) pah;hap secundaria a esclerodermia sin enfermedad pulmonar intersticial;hap asociada con anomalías congénitas sistémico-pulmonar derivaciones y la fisiología de eisenmenger. algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. stayveer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital-enfermedad de la úlcera.

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janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - los antihipertensivos,los - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con clase funcional iii de la oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital de la enfermedad de úlcera.

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janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.